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牛樟芝滴丸的制备与质量控制

文字:[大][中][小] 2017-5-31    浏览次数:67    

  牛樟芝滴丸是将含药物的纳米微乳制剂分散在加热熔融的聚乙二醇6000的基质中,通过一个适当的滴灌滴入另一个与之不兼容的冷却剂中,因为表面张力的作用使滴剂收缩成球状并凝固而成滴丸,因为跟冷却剂比重不同,药丸沉到底部经由控制阀流出,取出后干燥即是滴丸。



  1、扫描式电子显微镜

  为了解各个处方的粒子表面外观及阅整度。使用扫描式电子显微镜作观察.首先利用真空干燥机将姜黄索滴丸的水分抽干后,将滴丸以双面碳胶璐合在炯台上使用离子覆膜机.在真空下以10安培的离子流表而包覆上金箔后,移至扫描式电子显微镜当中观测粒子表面.


  2、体外溶离试验
  首先利用HPLC检测牛樟芝滴丸之三萜类含量.将牛樟芝滴丸加入9OOmL的pH 7.0的缓冲液.定 温在37摄氏度.使用搅拌桨以50rpm的转速均匀搅拌,在1、3、5、10、20、30、60min取样后,取混合液在10000rpm的转速下高速离心20min.取上清液以孔径0.45μm过滤膜过滤,在以前述HPLC方法定量有效成分含量后,画出容离曲纹.比较各滴丸处方间溶离曲线差异。
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