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固體制劑高效仿制與中試放大策略交流會
信息來源:深圳市信宜特科技有限公司
添加時間:2018-08-10
口服固體制劑一致性評價從啟動到實施,從法規(guī)解讀到BE通過,企業(yè)及制藥同仁付出了巨大的努力和心血,2018年7月23日CFDA第五批通過一致性評價品種目錄的公布,幾家歡喜幾家愁,如瑞舒伐他汀鈣片、蒙脫石散,兩個品種率先完成3家企業(yè)過“一致性”,如頭孢呋辛酯片、阿托伐他汀鈣片等品種已經完成2家企業(yè)過“一致性”,快速占據“一致性”前三位,成為制藥企業(yè)目前最為緊迫的目標之一,在國家局暫無“一致性”延期公告的情況下,留給企業(yè)的還有140多天,怎樣在2018下半程取得優(yōu)勢,搶占前三席位尤為重要。
屆時,深圳信宜特為了回饋客戶,除了提供專業(yè)制藥裝備服務之外,特邀沈陽藥科大學崔福德教授,聊城大學生物制藥研究院院長韓軍教授,浙江大學藥學院李文龍博士,沈陽達善醫(yī)藥研發(fā)總監(jiān)姜海濤博士,北京中醫(yī)藥大學徐冰博士,長沙晶易醫(yī)藥研發(fā)總監(jiān)張海龍等數名國內專注于固體制劑工藝研究的實戰(zhàn)專家學者,為客戶面對面解答行業(yè)問題,專家將從粉體/顆粒學基礎理論介紹,到“一致性”工藝開發(fā)要領,最后實現穩(wěn)定可靠的產業(yè)化數據,多方面,深層次,以“高效仿制與產業(yè)化”為主旨進行探討,解讀及案例分析。歡迎制藥同仁踴躍報名參會。
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